国家食品药品监督管理局办公室


关于继续进行参数放行试点工作的通知

国食药监安[2007]419号


江苏、广东省食品药品监督管理局：

　　根据江苏省食品药品监督管理局《关于华瑞制药有限公司参数放行试点现场检查情况的报告》（苏食药监安〔2007〕149号）、《关于华瑞制药有限公司已获准参数放行试点品种继续实施参数放行的请示》（苏食药监安〔2007〕72号）及广东省食品药品监督管理局关于《广州百特医疗用品有限公司参数放行试点工作总结》报告有关意见。经研究，同意华瑞制药有限公司、广州百特医疗用品有限公司两企业，对国家局《关于开展药品参数放行试点工作的通知》（国食药监安〔2005〕65号）中规定的部分无菌制剂产品，继续进行参数放行试点工作。现将有关要求通知如下：

　　一、试点企业及制剂品种
　　（一）广州百特医疗用品有限公司：
　　腹膜透析液　　　　　1.5% （1L, 1.5L, 2L, 2.5L, 5L, 6L）
　　腹膜透析液　　　　　2.5% （1L, 1.5L, 2L, 2.5L, 5L, 6L）
　　腹膜透析液　　　　　4.25% （1L, 1.5L, 2L, 2.5L, 5L, 6L）
　　腹膜透析液（低钙）　1.5% （2L, 2.5L, 5L, 6L）
　　腹膜透析液（低钙）　2.5% （2L, 2.5L, 5L, 6L）
　　腹膜透析液（低钙）　4.25% （2L, 2.5L, 5L, 6L）
　　生理氯化钠溶液　　　0.9% （1L, 2L, 3L, 5L）

　　（二）无锡华瑞制药有限公司：
　　脂肪乳注射液（C14-24）20%［含10%、30%；10%、20%中/长链脂肪乳注射液（C6-24）］
复方氨基酸注射液（18AA-II）8.5%［含5%、11.4%；复方氨基酸注射液（18AA-I）；复方氨基酸注射液（18AA）5%]
　　多种微量元素注射液（II）［含脂溶性维生素注射液（I）、脂溶性维生素注射液（II）]

　　二、实行药品参数放行的试点时间从2007年7月1日至2010年6月28日。试点期间企业应严格按照有关要求实行药品参数放行。试点期间有关药品的参数放行和无菌检验放行两种方法应同时进行，无菌检验结果不合格和不符合药品参数放行规定的产品均不得出厂。试点企业应不断总结经验，积累数据，为完善相关的规定及要求提供依据。

　　三、试点期间，你局应加强对试点企业的监督检查，每年对试点情况作出阶段总结，并提出对法规修改的意见和建议报国家局。试点结束后，要对试点工作情况进行总结。
　　试点工作中有何问题，请及时向国家局药品安全监管司反馈。


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○七年七月九日






湖北省十堰市人民政府


十　 堰　 市　 人　 民　 政　 府　 文　 件

十政发[2002]13号

十堰市人民政府关于印发《十堰市科技进步奖励办法》的通知

各县市区人民政府，白浪开发区管委会，市政府各部门，各县级事业单位，各大中型企业：
　　《十堰市科技进步奖励办法》已经市政府第51次常务会议讨论通过，现予印发，请认真贯彻执行。

二○○二年五月二十四日


十堰市科技进步奖励办法

　　　　　　　　　　　　　　　　第一章　总　　则

　　第一条　为了奖励在科学技术进步活动中做出突出贡献的公民、组织，调动科学技术工作者的积极性和创造性，加快科学技术事业发展，促进经济建设和社会进步，根据《湖北省科学技术奖励办法》有关规定，制定本办法。
　　第二条　十堰市人民政府设立十堰市科技进步奖。奖励科学研究、技术创新与开发、推广应用先进科学技术成果以及实现高新技术产业化等方面取得重大科学技术成果或者做出突出贡献的个人和组织。
　　第三条　市科技进步奖贯彻尊重知识、尊重人才的方针。
　　第四条　市科技进步奖的推荐、评审、授予遵循公开、公平、公正的原则，不受任何组织或个人非法干涉。
　　第五条　市政府设立十堰市科技进步奖励评审委员会，负责对市科技进步奖评审活动及评审结果等进行协调和作出决议，其组成人员人选由市科技行政部门提出后报市人民政府批准。
　　十堰市科技进步奖励评审委员会聘请有关方面的专家、学者组成评审小组，依照本办法的规定，负责十堰市科技进步奖的评审工作。参加评审的专家、学者名单在评审结束前应予以保密。
　　第六条　市科技行政部门负责市科技进步奖评审的组织和全市科技进步奖励的日常工作。

　　　　　　　　　　　　　　　第二章　奖励条件和标准

　　第七条　市科技进步奖奖励项目数量按照评审标准，分设突出贡献奖、一等奖、二等奖、三等奖。
　　第八条　奖励条件
　　一、市科技进步奖（除社会公益性科学技术项目中的科技著作外）候选人应当具备下列条件之一：
　　（一）在设计项目的总体技术方案中做出重要贡献；
　　（二）在关键技术和疑难问题的解决中做出重大技术创新；
　　（三）在成果转化应用过程中做出创造性贡献；
　　（四）在高新技术产业化方面做出重要贡献。
　　二、市科技进步奖候选单位应当是在项目研制、开发、投产、应用中提供技术、设备和人员等条件，对项目的完成起到组织、管理和协调作用的主要单位。
　　三、市科技进步奖（软科学研究和科技专著除外）候选人或者候选组织所完成的项目应当符合下列条件之一：
　　（一）技术创新性突出；
　　（二）经济效益或者社会效益显著；
　　（三）推动行业科技进步作用明显。
　　第九条　市科技进步奖候选人或者候选组织所完成的软科学研究项目和科技专著的编著应当符合下列条件：
　　一、软科学研究项目：
　　在研究方法手段上具有重要的创新性，影响和意义大，已评审一年以上，研究成果水平达到省内领先以上水平，已为相关决策和管理部门应用，对推动全市社会、经济发展起到积极作用。
　　二、科技专著：
　　对学科的发展或对国家经济建设有重大的贡献和推动作用，阐述的新技术或新方法在实际应用中取得突出的成效，内容上有创新、有特色，公开出版发行两年以上。

　　　　　　　　　　　　　　　　第三章　评审和授予

　　第十条　市科技进步奖每两年评审一次。
　　第十一条　市科技进步奖侯选人或侯选项目由下列单位推荐；（一）县、（市）区人民政府；（二）市人民政府有关组成部门（含政府部门管理的行政机构）、直属机构；
　　上述有推荐权的单位推荐的市科技进步奖侯选人和侯选项目，应当根据有关方面科学技术专家的鉴定结论确定。
　　第十二条　推荐单位应按照市科技行政部门规定的限额推荐市科技进步奖侯选项目和侯选人；推荐时填写统一格式的推荐书和提供完整、真实、可靠的评价材料。
　　同一成果只能推荐参加一种类别的市科技进步奖的评审。
　　第十三条　市科技进步奖的评审实行回避制度。被推荐为市科技进步奖侯选人或侯选项目的参与人在评审本单位、本人及其近亲属的成果时，不得作为评审委员参加该项目的评审工作。
　　第十四条　参与推荐及其评审的单位和个人，应当对所涉及的技术内容及评审情况严格保守秘密，不得以任何方式泄露技术秘密、剽窃技术成果。
　　第十五条　评审小组通过评审，向十堰市科技进步奖励评审委员会提出拟获奖人选或项目以及奖励等级的建议。
　　十堰市科技进步奖励评审委员会根据评审小组的建议，对获奖人选或项目奖励等级作出决议。
　　第十六条　市科技进步奖励评审结果应在公开媒体上公告，征求异议，接受社会监督。
　　第十七条　评审结果自公告之日起，异议期为两个月，异议处理期为一个月。异议处理完毕后，由市科技行政部门将十堰市科技进步奖励评审委员会作出的市科技进步奖的获奖人选、项目及奖励等级的决议进行复核，报市人民政府批准。
　　第十八条　市科技进步奖由市人民政府颁发证书和奖金。
　　第十九条　市科技进步奖的获奖人或获奖项目的完成人，获奖结果计入其人事和学术档案，作为考核、晋升、评定专业技术职称和享受有关待遇的依据。
　　第二十条　市科技进步奖的奖金数额由市人民政府确定，奖励经费由市财政列支。

　　　　　　　　　　　　　　　　第四章　罚　　则

　　第二十一条　剽窃、侵夺他人的发现、发明或者其他科学技术成果的，或者以其他不正当手段骗取市科技进步奖的，由市科学技术行政部门报市人民政府批准后撤销奖励，追回证书和奖金。
　　第二十二条　推荐单位提供虚假数据、材料，协助他人骗取市科技进步奖的，由市科学技术行政部门通报批评；情节严重的，暂停或者取消其推荐资格；对负有直接责任的主管人员和其他直接责任人员，依照规定给予行政处分。

　　　　　　　　　　　　　　　　第五章　附　　则

　　第二十三条　县（市）区人民政府可设立科技进步奖。具体办法由县（市）区人民政府规定，报市科学技术行政部门备案。
　　第二十四条　实施本办法的有关具体事项的规定，由市科学技术行政部门和有关部门制定，报市人民政府批准后执行。
　　第二十五条　本办法自公布之日起施行。